ISO 6877-2025 牙科学 牙髓封闭材料 标准立项发展报告.docxVIP

牙科学牙髓封闭材料标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—EndodonticObturatingMaterials

摘要：根管治疗是牙髓病、根尖周病及相关牙体牙髓疾病的核心治疗手段，牙髓封闭材料的质量直接关系根管系统的三维封闭、治疗成功率和长期预后。ISO6877-2025《Dentistry—Endodonticobturatingmaterials》为现行国际标准，实施日期为2025-08-01，由国际标准化组织牙科技术委员会相关分技术委员会组织修订。该标准系统规定牙髓封闭材料的术语和定义、分类、性能要求、试验方法、取样规则、包装、标识及临床前安全评价等内容，重点覆盖牙胶尖、载体型根管充填材料等固体或半固体根管封闭材料。与旧版相比，2025版更强调材料尺寸精度、射线阻射性、热塑性能、生物相容性及全生命周期风险控制，并与ISO6876、ISO10993等标准形成协调体系。本报告梳理该标准的修订背景、适用范围、技术内容、实施影响及国内外标准衔接情况，提出生产企业、检测机构、医疗机构和监管部门应重点关注材料符合性、方法确认、质量体系与临床评价。结论认为，ISO6877-2025的实施将提升牙髓封闭材料的国际互认水平，推动口腔材料产业向规范化、精准化和高质量方向发展。

关键词：牙科学；牙