WST 645.1-2026 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4 标准立项发展报告.docxVIP

临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ReferenceIntervalsforCommonClinicalImmunologyTests—Part1:SerumImmunoglobulinG,ImmunoglobulinA,ImmunoglobulinM,Complement3,Complement4

摘要：免疫球蛋白和补体是评估体液免疫功能的重要血清学指标，其参考区间是临床实验室解释检验结果、辅助诊断免疫缺陷、感染、自身免疫病、肝病及肿瘤等疾病的基础。长期以来，我国部分实验室直接采用仪器试剂厂家或国外人群参考区间，受检测系统、地域、年龄、性别和生活方式影响，结果可比性与互认性不足。WS/T645.1-2026《临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4》由国家卫生健康委员会发布，当前状态为未实施，实施日期为2026年11月1日。标准规定了血清IgG、IgA、IgM、C3、C4参考区间及其验证要求，适用于临床实验室、体检机构、试剂和仪器厂商。其核心价值在于以中国健康人群数据为基础，统一检测结果解释尺度，推动检验结果互认，提升免疫学