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抗菌药物管理制度规范（2026版）

为进一步规范各级医疗机构抗菌药物临床应用行为，遏制细菌耐药增长趋势，保障医疗质量与患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医师法》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、GB/T38496-2019《抗菌药物安全性评价指南》等相关法规标准要求，制定本规范。本规范适用于全国各级二级以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构，覆盖抗菌药物采购、遴选、处方、调配、使用、监测全流程管理环节，所有涉及抗菌药物相关工作的医务人员必须严格遵照执行。

第一章组织管理体系

一、抗菌药物管理工作组设置

1.工作组组成

医疗机构必须设立独立的抗菌药物管理工作组，组长由机构主要负责人担任，副组长由分管医疗、药学、感染控制的3名副院长共同担任，成员涵盖医务科、药学部、感染科、呼吸科、检验科、信息科、护理部、医保科各不少于1名专职人员。工作组日常办公机构设在药学部，配备不少于3名专职抗感染临床药师，不得由其他岗位人员兼职顶替。工作组所有成员名单需在机构内部公示，同时上报属地卫生健康行政部门备案，人员变动后3个工作日内完成备案信息更新。

2.工作组核心职责

工作组每季度至少召开1次专题工作会议，梳理分析本机构抗菌药物应用数据、细菌耐药监测结果，协调解决跨部门管理问题。每月开展1次全院抗菌药物应用数据摸排，对核心指标偏离管控阈值的科室下达整