药品生产进度确认通知(7篇范文).docxVIP

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药品生产进度确认通知(7篇范文)

药品生产进度确认通知第(1)篇

尊敬的:

本函就药品《阿司匹林》生产项目(批号:2023PH001)的进度确认及相关事宜通知

1.生产进度确认

当前生产进度:2023年10月5日完成原料药合成(进度80%),晶体制备阶段预计2023年10月15日完成(详见附件《生产进度表》)。

预计完成时间:整批药品生产计划于2023年10月25日前完工,并通过GMP(药品生产质量管理规范)认证。

2.质量检测要求

须于生产完成后72小时内提交第三方检测机构(中国药品生物制品检定研究院)出具的《质量合规报告》。

检测项目包含:纯度(≥99.0%)、微生物限度(≤100CFU/g)及残留溶剂(符合《中国药典》2020版标准)。

3.物流安排

完成质检后,由我司指定承运商(顺丰医药专线)于2023年11月1日前将药品送达贵司指定仓库:

地址:上海市浦东新区药谷路666号

联系人:王xx(0215678)

4.后续流程说明

请于收到本函后5个工作日内反馈确认函,抄送至生产质量部邮箱(生产质量部:qgl@company)。

若需调整生产计划,须至少提前15个工作日报备《变更申请单》(附件2)。

此函为最终生产指令,相关条款以合同编号YXX2023045为准。

顺祝商祺

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