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特殊药品(咖啡因)管理程序培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.咖啡因作为特殊药品，在我国药品管理分类中属于（）

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.麻醉药品

D.药品类易制毒化学品

答案：D

解析：根据《药品类易制毒化学品管理办法》，咖啡因被明确列为药品类易制毒化学品，同时属于第二类精神药品，但管理核心依据为易制毒化学品相关法规。

2.企业采购咖啡因时，必须向供货单位提供的法定证明文件是（）

A.药品经营许可证

B.药品类易制毒化学品购用证明

C.营业执照副本

D.质量管理体系认证证书

答案：B

解析：《药品类易制毒化学品管理办法》规定，购买方需提供加盖公章的《药品类易制毒化学品购用证明》原件（留存复印件），否则供货单位不得销售。

3.咖啡因入库验收时，双人验收的具体要求是（）

A.质量管理员与仓库主管共同验收

B.采购员与仓库保管员共同验收

C.仓库保管员与质量验收员共同验收

D.生产部负责人与QA人员共同验收

答案：C

解析：特殊药品验收必须由仓库保管人员（负责数量、包装）与质量验收人员（负责质量、资质）双人共同完成，确保数量与质量双重核对。

4.咖啡因储存专库的温湿度要求应为（）

A.温度0-20℃，相对湿度35-75%

B.温度2-8℃，相对湿度45-65%

C.温度10-30℃