低温环氧乙烷灭菌设备故障预案.docx

低温环氧乙烷灭菌设备故障预案

一、总则

1.1预案目的

为规范低温环氧乙烷（以下简称EO）灭菌设备故障的应急处置流程，最大限度降低故障对灭菌工作连续性、灭菌质量可靠性及人员环境安全性的影响，保障医疗机构、第三方消毒供应中心等使用单位的复用器械、一次性无菌物品等灭菌处理需求，特制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于额定容积10L~2000L、工作温度37℃~63℃、工作压力-0.09MPa~0.2MPa的柜式低温EO灭菌设备的日常运行故障、灭菌周期中突发故障、配套系统故障的应急处置，覆盖故障预判、分级响应、处置实施、效果验证、后续追溯全流程管理。

1.3处置原则

坚持“安全优先、质量兜