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2026年医疗机构药品质量事件上报处置试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗机构发现药品质量事件后，应在多长时间内向所在地药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告？

A.1小时

B.2小时

C.6小时

D.12小时

E.24小时

答案：E

解析：根据相关规定，医疗机构发现药品质量事件后，应在24小时内向所在地药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

2.以下哪种情况不属于药品质量事件？

A.药品变质

B.药品包装破损

C.药品说明书印刷错误

D.药品正常不良反应

E.药品混有异物

答案：D

解析：正常的药品不良反应是在药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，不属于药品质量事件。而药品变质、包装破损、说明书印刷错误、混有异物等都可能影响药品质量，属于药品质量事件范畴。

3.在药品质量事件处置过程中，医疗机构首先应采取的措施是？

A.通知药品供应商

B.对涉事药品进行封存

C.开展患者救治

D.向监管部门报告

E.进行药品检验

答案：C

解析：保障患者的生命健康是首要任务，在药品质量事件中，一旦发现问题，应首先对受到影响的患者开展救治工作。

4.医疗机构封存药品时，一般应采取以下哪种方式？

A.自行封存，无需监管部门参与

B.与供应商共同封存

C.由监管部门单独封存

D.在监管部门或其委托人员的