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2026年药品生产赛项职业技能大赛真题及解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共30分。下列每题均有多个正确选项，请将正确选项的代表字母填写在括号内。多选、错选、少选、未选均不得分）

1.药品生产过程中，以下哪些操作需要在洁净区或更高级别洁净区域进行？（）

A.原料药称量

B.配液操作

C.安瓿瓶灭菌后灌装

D.成品检验取样

E.设备清洁消毒

2.GMP对人员着装的要求包括：（）

A.穿着洁净工作服、工作帽、口罩

B.不得佩戴可能掉落或卷入设备内的饰品

C.保持指甲清洁，不得涂指甲油

D.外露皮肤必须涂护肤剂，且需使用无色无屑的护肤剂

E.进入不同洁净级别区域需更换相应洁净等级的防护服

3.在进行固体口服制剂压片工艺时，以下哪些是常见的压片缺陷？（）

A.松片

B.粘冲

C.崩解碎裂

D.裂片

E.片重差异超限

4.药品生产设备验证的目的主要包括：（）

A.证明设备能够按照预期用途正常工作

B.确保设备产生的产品质量稳定、符合预定用途

C.符合相关法规和标准要求