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FDA不良报告系统数据提取指南.pdf

FDA不良报告系统数据提取指南.pdf

    README.DOC

    文件用于FDA不良报告系统

    (FAERS)季度数据摘录(QDE)

    监督管理局(FDA)

    药品评价和

    (CDER)

    与流行病学(OSE)

    修订于2014年6月

    重要提示：本文档

    阐述了FDA从传统版AERS(LAERS)过渡到新版FDA不良报告系统(FAERS)数据库的重大变更

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