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2026年药品生产赛项职业技能大赛高频模拟题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共30分。下列每题均有多个正确选项，请将正确选项的代表字母填写在题干后的括号内。多选、错选、少选、未选均不得分）

1.以下哪些活动符合《药品生产质量管理规范》（GMP）中关于防止交叉污染的要求？()

A.生产区与非生产区有明确隔离

B.不同产品批次的物料和产品严格区分存放

C.洁净级别较高的区域操作人员进入洁净级别较低的区域时，先脱掉洁净工作服

D.定期对设备进行清洁和消毒

E.不同产品使用不同的工具和容器

2.在药品生产过程中，以下哪些属于关键控制点（CCP）？()

A.物料的最终放行检验

B.某个关键工艺步骤的温度控制

C.生产设备的日常预防性维护

D.批生产记录的签署

E.空气过滤器的更换频率

3.以下哪些行为违反了GMP中关于文件管理的要求？()

A.使用经批准的、最新的SOP进行操作

B.手写更改记录，更改人签名并注明日期，但未使用规定的红笔

C.定期审核和修订文件

D.对所有文件进行编号和版本控制

E.确保文件易于获取

4.在