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一次性医用口罩熔喷成型规程

1.范围与目的

本规程详细规定了一次性医用口罩核心过滤材料——熔喷非织造布的成型工艺要求、操作方法、过程控制指标及检验标准。本规程适用于以聚丙烯（PP）为主要原料，经熔喷法工艺生产具有高效过滤性能及静电吸附功能的医用口罩熔喷布制造过程。旨在规范生产作业，确保产品物理性能稳定，细菌过滤效率（BFE）及颗粒物过滤效率（PFE）符合医用口罩相关国家标准（如GB19083-2010、YY0469-2011等）的技术要求，保障医疗器械产品的最终质量安全。

2.规范性引用文件

在生产与质量控制过程中，除本规程外，必须严格遵循以下最新版本的标准文件：

GB/T14409纺织品非织造布术语

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

YY0469-2011医用外科口罩

GB19083-2010医用防护口罩技术要求

GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范

FZ/T64034-2014熔喷法非织造布

GB/T30923.1塑料熔喷法非织造布用聚丙烯专用料

3.原材料准备与质量控制

3.1聚丙烯切片（PP）选用

熔喷布生产的核心原料为高熔融指数（MFI）的聚丙烯切片。对于医用级熔喷布，原料的选择直接决定了纤维的细度、强度以及后续的静电驻极效果。

必须选用纤维级聚丙烯切片，要求其熔融指数（MFI）控制在800~1800g/1