原创力文档2026《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含参考答案
一、单项选择题（共20题，每题只有1个正确答案）
1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营监督管理办法》，国家对医疗器械经营实施分类管理，按照医疗器械风险程度由低到高，经营许可管理的类别为（）
A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有类别医疗器械
参考答案：C
解析：办法明确第一类医疗器械经营不需许可和备案，第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。
2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向哪个部门提出经营许可申请（）
A.国家药品监督管理局B.所在地
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