2025 执业药师 中药学类 药事管理与法规 单元测试卷.docxVIP

2025执业药师中药学类药事管理与法规单元测试卷

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不得小于多少米？

A.0.2米

B.0.3米

C.0.5米

D.0.8米

2.某中药饮片生产企业发现一批药材存在轻微霉变，根据《药品生产质量管理规范》，该企业应如何处理？

A.直接用于生产，但需加强灭菌处理

B.报废处理

C.经修整后降级使用

D.减少剂量后继续生产

3.《药品管理法》规定，药品生产企业必须建立药品不良反应报告制度，但对于哪些情况可以免于报告？

A.用药错误导致的严重不良反应

B.药品质量原因导致的中度不良反应

C.患者自身疾病加重

D.上市5年内的药品首次报告的轻微不良反应

4.中药饮片调剂时，药师发现处方中有配伍禁忌的药物，应如何处理？

A.直接按处方调配，但需在处方上注明

B.拒绝调配并通知医师调整

C.建议患者自行更换药物

D.向药品监管部门报告

5.根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构药品采购应遵循什么原则？

A.价格优先原则

B.招标采购原则

C.自主