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2026年最新执业药师职业资格考试真题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中，必须进行真实、准确、完整的记录，并按照规定保存。这主要体现了药品管理法的哪个原则？

A.可追溯原则

B.公平竞争原则

C.保障药品质量原则

D.患者知情同意原则

2.根据药品管理法，药品生产企业、经营企业必须具有能够保证药品质量的设施、设备、检验仪器和卫生条件。这属于药品管理法规定的哪种要求？

A.药品审批要求

B.药品经营要求

C.药品生产质量管理要求

D.药品使用指导要求

3.下列关于药品注册管理的说法，错误的是？

A.新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.药品注册申请应当附有充分的药学研究资料和临床试验数据

C.药品生产企业进行药品生产活动，须经药品监督管理部门批准

D.药品批准文号的有效期为5年

4.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是？

A.药品广告管理

B.药品召回管理

C.药品质量管理体系

D.药品