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2026年《药品管理法》试题及答案

选择题（共12题）

1.下列物质中，不属于《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，2025年修正）定义的药品的是（）

A.用于预防感冒的中成药

B.用于诊断早期妊娠的验孕棒

C.用于治疗高血压的化学药

D.用于预防麻疹的疫苗

答案：B

解析：根据《药品管理法》第二条第二款，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。验孕棒属于体外诊断试剂中按医疗器械管理的品类，不属于药品范畴。

2.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市