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医疗卫生行业检验科检验员血液检测管理手册（执行版）

第一章总则

1.1目的

血液检测是临床诊断与治疗决策的核心依据。本手册旨在建立一套系统化、标准化的检验科血液检测管理流程，确保从样本采集到报告发出的全流程质量可控。通过明确各环节的操作规范与技术要求，降低误差发生率，提升检验结果的准确性与可靠性。在行业竞争日益激烈、患者需求不断提高的背景下，完善血液检测管理不仅是满足合规性要求，更是提升实验室核心竞争力的关键举措。

1.2范围

本手册覆盖检验科血液检测项目的全部管理活动，包括但不限于：样本接收与核对、前处理与保存、仪器校准与维护、室内质控与室间比对、检验流程优化及结果审核发布等。具体检测项目涵盖血常规、凝血功能、血型鉴定、血气分析等常规项目，以及特殊病理情况下的骨髓涂片与血细胞形态学检查。所有操作均需严格遵循ISO15189:2018《医学实验室质量和能力认可准则》及国家卫健委发布的《临床检验操作规程》。

1.3依据

本手册的制定基于以下法律法规与行业标准：

-《医疗器械监督管理条例》（2021版）

-《医疗机构临床实验室管理办法》（卫健委令第32号）

-《临床实验室血液学检验技术规范》（WS/T368-2018）

-ISO15189:2018《医学实验室质量和能力认可准则》

-CLSIGP2-A3《检验前质