非无菌原料药现场培训.pptxVIP

未找到bdjson;;;法规与标准的不断提高;通过培训，使员工更加熟悉非无菌原料药的生产流程和操作规范，提高生产效率和产品质量。;非无菌原料药生产基础知识;;;现场安全规范及操作要点;;;;需从合格供应商处采购，确保原料质量符合生产要求，同时要关注原料的纯度、杂质含量等指标。;生产工艺流程;;;质量管理体系建立与实施;风险识别、评估与应对措施;一旦发现不合格品，应立即进行隔离并标识，同时按照规定的程序进行报告、评审和处理。对于可以返工或返修的不合格品，应制定详细的返工或返修方案并经批准后实施；对于不能返工或返修的不合格品，应进行报废处理并记录。;;;指导学员如何进行设备的日常清洁工作，包括清除设备表面的污垢和残留物，并保持设备的干燥；同时，介绍设备的润滑系统，教授学员如何定期更换润滑油、检查油位等。;故障排查与应急处理技巧;;

ibaotu.;;;;;通过这次培训，我深入了解了非无菌原料药的生产流程和操作要点，感觉收获很大。;;