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- 2026-09-13 发布于河南
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2026年新版护肤十大知识题库及答案
一、2026年化妆品监管合规与前沿成分认知知识题库
1.单选题:根据2025年国家药监局正式发布、2026年全面落地执行的《化妆品新原料功效验证指导原则》,宣称抗皱、屏障修护功效的新化学原料,开展人体功效评价试验的最低有效受试者样本量为?
A.20例B.30例C.50例D.100例
【答案】B
【解析】2025版指导原则较2021版旧规大幅提升功效验证门槛,此前抗衰类新原料人体试验最低样本量仅要求20例,新规明确针对面部特定功效验证的试验需排除妊娠期、备孕期人群,排除近3个月口服异维A酸、使用糖皮质激素药膏的受试者,最终有效样本量不得低于30例,若受试者脱落率超过15%需补足样本量至最低要求,确保功效数据偏差小于5%,2026年之后获批的抗衰类新原料全部按照该标准完成验证。
2.单选题:根据2025年国家药监局《普通化妆品原料禁限用清单补充公告》,以下哪类原料禁止添加至普通化妆品体系中?
A.乳酸菌发酵外泌体B.植物源性洋甘菊外泌体C.动物源脐带/胎盘提取外泌体D.酵母发酵提取外泌体
【答案】C
【解析】2026年正式生效的新规明确,普通化妆品可合规添加植物源性、微生物发酵源性外泌体,动物源胎盘、脐带、血液来源的外泌体属于风险未确认原料,不得作为普通化妆品成分添加,若产品宣称添加此类原料可直接判定为不合规产品。
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