2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试题(附答案).docx

2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.2025年修订的《医疗器械经营质量管理规范》的适用范围是（）

A.仅从事第三类医疗器械经营的企业

B.从事医疗器械经营活动的所有企业（含提供医疗器械贮存、配送服务的企业）

C.仅从事第二类医疗器械经营的企业

D.仅从事医疗器械网络销售的企业

答案：B

2.第三类医疗器械经营企业质量负责人的任职要求为（）

A.相关专业中专以上学历+1年工作经验

B.相关专业大专以上学历+3年以上质量管理工作经验

C.相关专业本科以上学历+2年工作经验

D.无明