药品经营管理与法律法规知识题库及答案.docx

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药品经营管理与法律法规知识题库及答案

选择题

单项选择题

1.根据《药品经营许可证管理办法》,《药品经营许可证》的有效期为()

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

答案:B

解析:《药品经营许可证管理办法》第十九条明确规定,《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满需要继续经营药品的,持证企业应当在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发。

2.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品储存冷库的法定温度范围为()

A.0℃~8℃

B.2℃~10℃

C.10℃~20℃

D.10℃~30℃

答案:B

解析:GSP要求药品按包装标示的温度储存,无明确标示的按药典

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