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2025年医疗行业药剂科药剂师药品管理与配发管理手册

第1章药品管理总则

药品管理，是保障患者用药安全有效、维护医疗秩序的基石。在药品资源日益丰富、管理要求日趋严格的背景下，药剂科如何系统化、规范化地履行药品管理职责，直接关系到临床用药质量与医院声誉。本章旨在明确药品管理的核心原则、组织架构与职责分工，为后续具体操作规程的执行奠定坚实基础。

1.1药品管理制度概述

药品管理制度并非孤立的技术规程集合，而是贯穿药品从采购到患者使用的全生命周期的一整套管理规范与运行机制。其核心目标是建立一道严谨的防线，确保药品质量可控、流向可溯、使用合理。这套制度需嵌入医院整体管理体系中，与临床药学服务、医院感染控制、信息管理等部门工作紧密协同。它不仅是对法律法规的响应，更是基于多年药学实践（例如，借鉴国际药品管理标准如GSP-GoodSupplyPractice的实践经验），针对医院特定环境，为解决诸如药品效期临近、库存积压、特殊管理药品滥用等常见问题而设计的解决方案。完善的制度应具备前瞻性，能适应药品技术发展（如生物类似药、基因治疗产品的上市）和监管政策变化（如药品集中采购、特殊使用级药品管理要求调整）的需求，并通过持续的质量改进（CQI-ContinuousQualityImprovement）循环不断优化。缺乏系统性的管理，药品质量风险、使用不当等问题便如“蚁穴”，终将可能