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- 2026-09-13 发布于重庆
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50道制药QC实操案例考题（GMP/药典全覆盖）
一、单项选择题（1-50题）
1.依据《药品生产质量管理规范（GMP）》数据完整性要求，药品检验原始记录书写
正确的是（）
A.数据写错可直接涂改，无需标注
B.必须实时、准确、完整、清晰记录
C.可事后统一补录、誊写原始数据
D.无关检验步骤可省略记录
2.中国药典法定质量体系中，药品检验结果最终判定的唯一法定依据是（）
A.企业内控标准
B.中国药典正文标准
C.检验员经验判定
D.客户验收标准
3.【案例题】某QC人员开展成品HPLC含量检测，开机平衡后
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