2025 执业药师 中药学类 药事管理与法规 全真模拟试题.docxVIP

2025执业药师中药学类药事管理与法规全真模拟试题

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法，正确的是（）

A.药品生产企业可以委托其他单位进行药品生产，但需获得省级药品监督管理部门批准

B.药品生产企业必须从合法的药品批发企业购进原料药，但可接受个人捐赠的辅料

C.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，并指定专门人员负责

D.药品生产企业可以将未使用完的药品标签提供给其他企业使用，但需支付费用

解析：选项A错误，根据《药品管理法》第二十九条规定，药品生产企业可以委托其他单位进行药品生产，但需获得国家药品监督管理部门的批准，而非省级部门。选项B错误，根据《药品管理法》第三十一条规定，药品生产企业必须从合法的药品生产企业购进原料药，不得接受个人捐赠的辅料。选项C正确，根据《药品管理法》第六十二条规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，并指定专门人员负责。选项D错误，根据《药品管理法》第五十四条规定，药品标签属于药品说明书的一部分，不得转让或提供给其他单位使用。故正确答案为C。

2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，关于温湿度