IEC 80601-2-262019+AMD12024 CSV 医用电气设备.第2-26部分脑电图仪的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备第2-26部分：脑电图仪的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment-Part2-26:ParticularRequirementsfortheBasicSafetyandEssentialPerformanceofElectroencephalographs

摘要

关键词：医用电气设备；脑电图仪；基本安全；基本性能；IEC80601-2-26；国际标准；脑机接口

Keywords:Medicalelectricalequipment;Electroencephalograph;Basicsafety;Essentialperformance;IEC80601-2-26;Internationalstandard;Brain-computerinterface

一、引言

脑电图（Electroencephalography,EEG）作为记录大脑电生理活动的核心技术手段，已有一百年的临床应用历史。从癫痫诊断、睡眠监测到术中神经功能监护，脑电图仪在神经科学的临床实践中扮演着不可替代的角色。近年来，随着脑机接口（Brain-ComputerInterf