某医药公司药品检验办法
一、总则
(一)目的:依据《药品管理法》及相关行业质量标准,规范药品检验流程,防控质量风险,确保药品安全有效,提升企业核心竞争力。针对当前检验环节标准不一、流程混乱、记录不完善等问题,制定本办法,实现检验工作规范化、标准化、系统化。
1、落实药品生产全过程质量控制要求,保障检验工作的科学性与严谨性;
2、明确检验职责与权限,提高检验效率与准确性,降低质量事故发生率。
(二)适用范围:适用于公司药品研发、采购、生产、仓储、销售全流程检验活动,覆盖质量部、研发部、生产部、仓储部、采购部等部门及对应岗位。正式员工、一线操作工、外包检测人员均须遵守,特殊情况需经质量部主管审批。
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