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2025年医药行业药品部药剂师药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

药品，作为守护人类健康的特殊商品，其储存管理环节对保障药品质量、确保用药安全具有不可替代的作用。储存条件一旦失控，不仅可能导致药品降解、失效，更可能引发用药风险，后果不堪设想。因此，建立并严格执行药品储存管理制度，是医药行业从业者的基本职责与核心要求。本章旨在明确药品储存管理的核心原则与要求，为后续具体操作提供指导。

1.1药品储存管理目的

药品储存管理的首要目的，在于通过科学、规范的操作，最大限度地延缓药品质量变化，确保药品在储存期间始终保持符合规定的质量标准。这不仅仅是防止药品因物理、化学或生物因素影响而变质失效，更是要确保每一批次的药品都能在需要使用时，其疗效确切、安全性可靠。具体而言，其目的涵盖：保障药品供应的稳定性，满足临床用药及市场调配需求；维护药品质量的完整性，防止储存过程中出现污染、破损或性能下降；降低药品储存损耗，通过优化管理减少因管理不善造成的药品报废；符合法规与标准要求，满足国家药品监督管理局（NMPA）及相关行业规范关于药品储存的强制性规定；最终落脚点是，为患者提供安全、有效的药品，维护公众健康权益。简言之，药品储存管理的终极目标，是以科学的管理手段，实现药品从入库到出库全生命周期的质量与安全保障。

1.2药品储存管理范围

本手册所规范的药品储存管理范围，广泛覆盖了药品从进入储存场