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人工智能医学影像研究伦理指引

1.目的及范围

人工智能医学影像作为人工智能赋能医学研究和临床实践的重要组成部分，正在逐渐走向应用。为指导人工智能医学影像研究的合规开展，规范人工智能医学影像相关的基础算法研究、技术研发、临床验证和转化，防范科技伦理风险，推动人工智能医学影像研究的负责任创新与健康有序发展，特提出人工智能医学影像研究伦理指引。

2.术语

2.1人工智能医学影像（ArtificialIntelligenceinMedicalImaging）

人工智能医学影像是指利用人工智能技术对医学影像数据进行分析和处理的一种技术系统与方法，主要用于辅助医生开展疾病诊断、治疗决策、健康管理以及为医患共同决策提供信息支持。这些技术能够自动识别和解析医学影像，如数字放射摄影（DR）、计算机断层成像（CT）、磁共振成像（MRI）、单光子发射计算机断层成像（SPECT）、正电子发射计算机断层成像（PET）及超声（US）等的特征，提高诊断的准确性和效率。

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2.2人工智能医学影像数据（ArtificialIntelligenceMedicalImagingRelatedData）

人工智能医学影像数据是指与人工智能医学影像研究相关的各类数据，按数据来源及用途分为：

（1）原始影像数据：探测器接收信号经放大和模数转换后形