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《医疗器械分类规则》培训考试试卷(含答案)

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分；在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将正确答案代码填写在题后括号内）

1.根据我国现行《医疗器械分类规则》，医疗器械分类的核心判定依据是（）

A.产品的预期用途B.产品的结构特征C.产品的风险程度D.产品的生产工艺

2.按照《医疗器械分类规则》，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械对应的类别是（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

3.下列关于医疗器械接触人体时长的分类判定标准，根据现行规则，“持久接触”指的是