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2026年药师初级药事管理押题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、使用单位从事药品管理工作的人员和直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得（）。

A.暂时从事药品相关工作

B.从事药品管理工作

C.直接接触药品

D.参加药品管理培训

2.药品批准文号的有效期届满前六个月，药品生产企业应当向原批准部门申请（）。

A.延长批准文号有效期

B.补充申请

C.再注册

D.变更登记

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事药品（）活动的企业。

A.研发与注册

B.生产与流通

C.流通与使用

D.使用与研发

4.药品生产企业对所生产的药品质量负责。药品生产企业应当建立药品质量管理体系，保证药品生产、检验全过程符合（）。

A.《药品管理法》的规定

B.《药品经营质量管理规范》的要求

C.《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求

D.国际药品监管标准

5.医疗