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2026年过期药品药物性废物管理方案

一、方案总则

（一）编制背景

随着我国医药卫生体系不断完善，居民家庭备药、基层医疗机构药品储备规模持续扩大。据国家药品监督管理局2025年统计数据，全国每年产生的过期药品约1.8万吨，其中家庭端过期药品占比达62%，基层医疗机构过期药品占比28%，药品零售企业过期药品占比10%；同时全国医疗机构每年产生药物性废物约32.6万吨，其中9%因分类不规范混入生活垃圾或医疗废物其他类别，造成土壤、水体抗生素残留、生态耐药基因传播等环境风险，同时存在不法回收流入农村、二手市场的安全隐患。为落实《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《医疗废物管理条例》《药品管理法》最新修订要求，规范2026年过期药品、药物性废物的全流程管理，明确各主体责任，防范安全与环境风险，特制定本方案。

（二）适用范围

本方案适用于2026年1月1日至12月31日期间，全国范围内药品生产企业、药品经营企业、各级各类医疗机构、疾控机构、第三方药品仓储企业、居民家庭及相关监管部门的过期药品、药物性废物的产生、收集、贮存、运输、处置及监督管理活动。

（三）管理目标

1.2026年底前，医疗机构药物性废物规范分类率达到98%以上，药品经营企业过期药品规范回收率100%，城市社区家庭过期药品回收覆盖率达到85%，农村行政村回收覆盖率达到60%。

2.过期药品、药物性废物合规处置率达到100%