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药品生产企业应急预案演练计划

一、总则

（一）目的与意义

为有效提升药品生产企业应对各类突发事件的能力，检验应急预案的科学性、实用性和可操作性，确保在突发事件发生时能够迅速、有序、有效地开展应急处置工作，最大限度地减少人员伤亡、财产损失以及对药品质量和公众健康造成的不良影响，特制定本计划。通过常态化、规范化的应急演练，增强全员应急意识，熟悉应急流程，掌握应急技能，保障企业生产经营活动的持续稳定和药品质量安全。

（二）依据与原则

1.依据：本计划依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规及公司内部质量管理体系文件、应急预案等制定。

2.原则：

*安全第一，预防为主：始终将参演人员及厂区周边环境的安全放在首位，严防演练过程中发生次生事故。

*统一领导，分级负责：在公司应急领导小组统一领导下，各部门按照职责分工负责具体演练工作的组织与实施。

*贴合实际，注重实效：演练内容应紧密结合企业生产特点、潜在风险及应急预案要求，力求场景真实、流程清晰、措施具体，注重提升实战能力。

*全员参与，持续改进：鼓励全体员工参与演练，通过演练发现问题、总结经验、优化预案，形成持续改进的良性循环。

二、组织领导与职责

（一）应急演练领导小组

公司成立应急演练领导小组，由公司主要负责人任