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一、单选题（共40题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是为了确保企业（）。

A.利润最大化

B.生产成本最低

C.持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品

D.员工福利最好

2.企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当（）。

A.仅涵盖生产部门

B.涵盖影响药品质量的所有因素

C.仅涵盖质量控制部门

D.仅涵盖仓储部门

3.质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（）的方法，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核。

A.随意

B.前瞻性或回顾性

C.仅回顾性

D.仅前瞻性

4.企业高层管理人员应当确保实现质量目标，各级人员应当（）。

A.只关注生产进度

B.只关注销售业绩

C.参与并承担各自职责范围内的质量管理责任

D.仅听从领导安排

5.企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）等职责。

A.生产管理

B.仓储管理

C.所有的质量保证和质量控制职能

D.设备维修

6.生产管理负责人和质量管理负责人通常（）。

A.可以为同一人

B.不得互相兼任

C.必须由董事长兼任

D.必须由外部专家担任

7.质量受权人应当具有必要的（）和经验，经独立考核后上岗。

A.专业技术知识

B.销售技巧

C.财务知识

D.行政管理能力

8.与药品生产有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与（