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2026年药品到货验收抽样实操培训考试试题（含答案）

1.某药品批发企业到货一批布洛芬缓释胶囊，规格0.3g，整件包装100盒/箱，到货总件数为15件，同一生产批号，按照《药品经营质量管理规范》及抽样实操要求，本次抽样应抽取的最小包装数量是

A.2件，2盒

B.3件，3盒

C.4件，4盒

D.15件，15盒

答案：B

解析：根据药品抽样规则，同一批号的到货药品，到货总件数在1-50件范围内的，抽取3件进行抽样，每件至少抽取1个最小包装，因此15件属于该区间，抽取3个最小包装。

2.到货一批外用乳膏剂，生产企业在外包装上注明该产品内包装为密封承压包装，打开最小包装会破坏产品密封性、影响产品质量，验收抽样人员正确的做法是

A.必须打开所有抽样的最小包装检查外观性状

B.可不打开最小包装，仅检查外包装信息、核对同批号产品检验报告书，确认包装无异常即可

C.直接判定为不合格药品拒收

D.加倍抽取外包装，拆开部分最小包装检查，其余不检查

答案：B

解析：根据GSP要求，生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，抽样验收时可不打开最小包装，只需检查外层包装和相关证明文件。

3.冷藏药品到货时，抽样实操的第一步正确操作是

A.直接开箱抽样，事后补记抽样环境温度

B.先核对运输设备的全程温湿度记录，确认温度符合要求后，将整批药品转移至符合储存温度要求的待验区域，再开展抽样操作