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2026年冷链药品管理制度考试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（简称GSP）及相关附录要求，冷藏药品的温度范围应为（）。

A.0℃—10℃

B.2℃—8℃

C.2℃—10℃

D.0℃—8℃

2.冷冻药品的温度范围通常要求为（）。

A.-10℃—-25℃

B.-5℃—-15℃

C.-10℃—0℃

D.-25℃—-15℃

3.企业应当按照国家有关规定，对冷藏、冷冻药品进行运输，在运输过程中，应当实时监测并记录冷藏车、保温箱或冷藏箱内的温度数据，其记录时间间隔通常不超过（）。

A.10分钟

B.15分钟

C.5分钟

D.30分钟

4.冷链药品收货时，应当检查运输过程中的温度记录。若温度记录超出规定范围，且无合理解释或未经过质量评估批准，收货人员应当（）。

A.降级接收

B.拒收

C.暂存并报告

D.隔离存放等待处理

5.冷藏车、冷藏箱、保温箱在启运前，应当进行（）。

A.外观清洁

B.预冷（或预热）至规定温度

C.装载货物

D.检查制冷剂

6.用于冷藏、冷冻药品储存、运输的温湿度自动监测系统，应当具备（）功能。

A.仅显示当前温度

B.仅打印数据

C.声光报警及短信报警

D.人工记录功能

7.冷链药品储存、运输设施设备进行定期验证的周期一般为（）。

A.每年

B.每两年

C.