药剂学灭菌制剂和无菌制剂专家讲座.pptVIP

第十章灭菌制剂与无菌制剂广东医学院药剂学教研室王勤1药剂学灭菌制剂和无菌制剂专家讲座第1页

第一节概述第二节灭菌制剂与无菌制剂相关技术和理论第三节注射剂第四节输液第五节注射用无菌粉末第六节眼用液体制剂2药剂学灭菌制剂和无菌制剂专家讲座第2页

定义与类型灭菌制剂:灭菌法杀灭或除去全部微生物活体药品制剂。无菌制剂:在无菌条件下进行生产不含任何微生物活体药品制剂。活体:微生物繁殖体和芽孢第一节概述3药剂学灭菌制剂和无菌制剂专家讲座第3页

无菌制剂注射用制剂注射剂输液粉针剂眼科用制剂植入剂手术或创面用制剂滴眼剂眼用软膏剂眼用凝胶剂植入片植入棒植入微球等止血海绵剂外伤用溶液剂软膏剂和气雾剂4药剂学灭菌制剂和无菌制剂专家讲座第4页

灭菌和无菌制剂质量要求无菌无热原可见异物和不溶性微粒，应符合药典要求安全性:生物相容性，对组织不刺激性渗透压:等渗pH:与血液或组织靠近或相等稳定性降压物质:必须符合要求5药剂学灭菌制剂和无菌制剂专家讲座第5页

第二节灭菌制剂与无菌制剂相关技术和理论水处理技术液体过滤技术热原去除技术灭菌和无菌操作技术6药剂学灭菌制剂和无菌制剂专家讲座第6页

原水自来水深井水饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水符合