GBT 24786-2025 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 标准立项发展报告.docxVIP

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Single-usemedicalpoly(vinylchloride)examinationgloves

摘要：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套广泛用于医疗检查、护理、实验室操作等场景，是阻断接触传播、降低交叉感染风险的重要医用耗材。随着医疗器械监管法规体系不断完善，旧版标准在材料安全性、物理性能、化学安全、生物相容性、试验方法及国际协调性等方面逐渐难以满足产业和监管需求。GB/T24786-2025《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》在此背景下完成修订，标准状态为未实施，将于2026年9月1日实施。本报告结合公开标准化信息，梳理该标准的编号、名称、英文名称、状态、实施日期及归口关系，分析其修订背景、适用范围、主要技术内容、检验规则、相对旧版的变化及实施影响。报告认为，该标准通过强化原材料控制、物理性能、化学安全、生物相容性、无菌与包装标识要求，有助于统一产品质量尺度，提升临床使用安全，促进与国际标准接轨。建议生产企业利用过渡期开展差异分析、工艺验证和送检准备，监管和检测机构完善能力建设，医疗机构优化采购验收。

关键词：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套；标准修订；医疗器械；生物相容性；物理性能；化学安全；检验规则；标准化

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