药品仓储温湿度管控SOP.docx

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药品仓储温湿度管控SOP

目录TOC\o1-4\z\u

一、药品仓储温湿度管控目的 3

二、适用范围 4

三、组织架构与职责 5

四、温湿度环境标准与要求 8

五、温湿度监测设备选型与安装 11

六、温湿度设备定期校准与维护 15

七、温湿度监控系统运行规范 18

八、环境数据自动记录与存储 21

九、人工巡检记录程序 23

十、异常报警响应机制 25

十一、温湿度异常处置流程 28

十二、断电应急干预措施 30

十三、温湿度数据分析与评价 32

十四、药品存放区域科学布局建议 36

十五、冷链药品特殊管控要求

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