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2026年国家药品不良反应监测年度报告

一、报告概述

2026年全国药品不良反应（以下简称ADR）监测工作以《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》为核心依据，聚焦“风险早发现、早预警、早处置”核心目标，持续完善“国家-省-市-县”四级监测网络，推动医疗机构、药品上市许可持有人（以下简称持有人）、经营企业上报主体责任落实，全年监测体系覆盖度、报告质量、风险处置效能均实现稳步提升。

2026年全国共收到有效ADR报告212.3万份，较2025年增长4.2%，每百万人口平均报告数1502份，较2025年提升3.8%，其中新的且严重的ADR报告占比14.7%，较2025年上升0.5个百分点，