执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试真题及参考答案详解.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》从业资格考试练习题及参考答案详解

一、练习题题目

1.以下哪个机构负责制定和调整国家基本药物目录？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家发展和改革委员会

D.国家医疗保障局

2.下列哪个属于药品的不良反应报告范围？（）

A.药品质量问题

B.用药错误

C.药品说明书未载明的不良反应

D.药品的正常药理作用

3.关于药品生产企业的生产质量管理规范，以下说法正确的是（）。

A.药品生产企业应当具备《药品生产许可证》

B.药品生产企业应当具备《药品经营许可证》

C.药品生产企业应当具备《药品注册证书》

D.药品生产企业应当具备《药品生产质量管理规范》认证证书

4.下列哪种情况不属于药品经营企业的违法行为？（）

A.药品经营企业销售过期药品

B.药品经营企业销售未经批准进口的药品

C.药品经营企业销售假冒伪劣药品

D.药品经营企业向医疗机构提供虚假的药品购销记录

5.关于药品广告管理，以下说法正确的是（）。

A.药品广告必须经过国家药品监督管理局批准

B.药品广告必须经过省级药品监督管理局批准

C.药品广告必须经过国家卫生健康委员会批准

D.药品广告必须经过国家市场监督管理总局批准

二、参考答案及详解

1.答案：A

详解：国家卫生健康委员会负责制定和调