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某制药公司设备管理规章

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》、国家药品监督管理局相关规定及行业基础标准，结合公司生产实际，为规范设备管理，保障设备安全稳定运行，提升生产效率，防控安全与质量风险，降低运营成本，特制定本规章。核心目标是实现设备管理的制度化、标准化、精细化，确保设备全生命周期管理有效覆盖。

1、解决设备使用无序、维护不到位导致的故障频发问题；

2、确保生产设备符合药品生产质量管理规范要求；

3、提升设备利用率，延长设备使用寿命；

4、建立设备风险预警机制，预防安全事故和质量问题。

(二)适用范围：本规章适用于公司所有生产设备、辅助设备、检验检测设备、特种设备的管理