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2026年药品质量风险评估表编制培训试题（含答案）.docx

2026年药品质量风险评估表编制培训试题（含答案）.docx

    2026年药品质量风险评估表编制培训试题（含答案）

    单项选择题（每题2分，共30分）

    1.以下哪项不属于药品质量风险评估的主要目的？（）

    A.识别药品质量潜在风险

    B.降低药品生产成本

    C.确定风险的等级和可接受程度

    D.制定相应的风险控制措施

    答案：B

    解析：药品质量风险评估主要围绕药品质量相关的风险识别、评价和控制，其目的并非降低生产成本。

    2.在药品质量风险评估中，用于评估风险发生可能性的指标不包括（）

    A.历史数据

    B.行业经验

    C.药品价格

    D.工艺流程稳定性

    答案：C

    解析：历史数据、行业经验和工艺流程稳定性都能反映风险发生的可能性，而药品价格与风险

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