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2025GMP洁净厂房纯化水系统功能说明FS（可编辑！）.docx

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    当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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    GMP洁净厂房纯化水系统功能说明FS

    1.概述

    略

    2.目的

    本文件的目的是阐述纯化水系统标准功能，为后续所有业务功能的开展提供依据。

    3.职责

    略

    4.法规和指南

    本设计确认参考了以下法规和指南：

    0《药品生产质量管理规范》2025年修订

    0《药品生产质量管理规范》(2025年修订)GMP附录确认与验证

    0《GMP指南》(2023版)

    0《中国药典》(2025版)

    0《饮用水标准依据》GBT5749-2022

    当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE2

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    5.术语缩写

    缩写

    描述

    DQ

    设计确认

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