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医疗器械出入库管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为规范医疗器械的入库、出库管理流程，确保医疗器械在流转过程中的质量与安全，保障临床诊疗工作的顺利开展，降低管理风险，依据国家相关法律法规及本单位实际情况，特制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本单位所有医疗器械（包括植入类、介入类、诊断试剂、普通耗材、大型设备配套耗材等）的入库验收、存储保管及出库发放等环节的管理活动。相关部门及所有参与医疗器械管理、领用的人员均须严格遵守本制度。

（三）基本原则

医疗器械出入库管理遵循“质量第一、安全有效、依法依规、规范操作、全程追溯、责任可溯”的原则。

二、组织机构与职责

（一）管理部门

设备科（或医疗器械管理部门，下同）作为医疗器械管理的归口部门，负责本制度的组织实施、监督检查与持续改进。

（二）相关部门职责

1.设备科：负责医疗器械采购计划的审核、供应商资质审核、入库验收的组织、库存管理、出库审核与发放、台账建立与维护、不良事件监测报告的协调等。

2.仓库管理组（或专职库管员）：具体执行医疗器械的入库验收、存储条件监控、在库养护、出库复核、账物核对、库房环境维护等日常工作。

3.使用科室：根据临床需求提出合理的领用申请，对领用的医疗器械进行妥善保管和规范使用，及时反馈使用过程中发现的质量问题。

4.财务部门：负责医疗器械相关的账务处理，配合进行资产清查与盘点。

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