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伦理委员会会议审查记录表

会议审查记录表（标准模板）

伦理委员会会议审查记录表是伦理审查全过程留痕的核心载体，既是审查决议合法性的证明文件，也是监管检查（如NMPA临床试验数据核查、WHOSIDCER认证）的重点调阅对象。下表为依据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》及ICH-GCPE6(R2)要求设计的标准模板，可直接用于日常审查工作。

记录项

内容

伦理委员会名称

_______________________________

会议届次/编号

第_届第_次会议/编号：EC-___--__

会议日期与时间

__年月日:—:__

会议地点

_______________________________

会议形式

□现场□视频□现场与视频混合

应到委员人数

____人

实到委员人数

____人

法定人数是否满足

□是（实到人数≥应到人数的2/3，且非同一性别）□否

参与审查的专业构成

医学_人/药学人/护理人/法律人/伦理人/非科学背景人/外部独立顾问__人

利益冲突回避情况

回避委员：________（回避项目编号：________）；无利益冲突需回避：□

会议主持人

__________（主任/副主任委员）

记录人

__________（秘书/指定记录员）

审查项目总数

__项（初始审查项