肿瘤坏死因子拮抗剂儿童风湿免疫病超说明书用药共识2026.pptx

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安全性与超说明书程序

潜在严重风险TNFi具有免疫抑制作用，可能增加儿童发生机会性感染、结核感染及真菌感染的风险，严重时可导致住院甚至危及生命，用药期间需密切监测感染征象。严重感染风险FDA和NMPA批准的TNFi说明书均标注黑框警告，提示儿童使用TNFi可能出现致命的淋巴瘤和其他恶性肿瘤，临床应用必须充分权衡获益与风险。恶性肿瘤风险TNFi还可能引起超敏反应、一过性肝损害、狼疮样综合征，并可能加重充血性心力衰竭，在合并心功能不全的患