2026年药师初级药事管理专项练习试卷易错点解析.docxVIP

2026年药师初级药事管理专项练习试卷易错点解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品注册管理的表述，错误的是：

A.新药注册是指新化学成分药物首次在中国境内进行的注册

B.药品注册申请应当由药品生产企业或者进口药品的境外制药厂商提出

C.药品注册申请经批准后，申请人即获得药品生产许可

D.药品生产企业改变药品注册事项的，应当重新申请药品注册

E.药品批准文号的有效期为5年

2.医疗机构向患者提供的药品中，必须凭处方销售的类别是：

A.第二类精神药品

B.所有处方药

C.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中的药品

D.非处方药中的甲类药品

E.进口药品

3.下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是：

A.麻醉药品可以由医疗机构自行采购

B.执业医师可以为自己开具麻醉药品处方

C.精神药品的购买量不受限制

D.麻醉药品和精神药品处方应当使用专用处方笺

E.药品零售企业不得销售第二类精神药品

4.药品生产企业在药品生产过程中，必须严格执行的