中药熏蒸消毒管理规范.docx

中药熏蒸消毒管理规范

1范围

本规范规定了中药熏蒸消毒的术语定义、组织机构职责、药物管理、设备管理、操作流程、不同场所要求、效果监测、安全防护、应急管理、档案管理等内容，适用于中药材仓储场所、中药饮片生产加工企业、医疗机构中药房、中医诊所、中药养生保健机构、疫源地消毒等场景下，采用中药熏蒸法对封闭空间内空气、物体表面、生产加工器具、储存中中药材及饮片进行消毒的活动。本规范不适用于人体体表治疗性熏蒸消毒，不适用于对灭菌要求达到无菌水平的侵入性医疗器械消毒。

2术语和定义

2.1中药熏蒸消毒

指以符合质量标准的、具有挥发性杀菌活性的中药材为原料，通过加热使有效成分挥发形成含药气溶胶，均匀分散