药品不良反应上报制度岗位职责
总则
药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)上报是医疗机构履行《中华人民共和国药品管理法》法定责任、防范药源性损害、保障患者用药安全的核心环节,清晰的岗位职责划分是从根源上解决迟报、漏报、瞒报问题的前提。本制度适用于本院所有涉及药品采购、储存、调配、使用、监测的岗位,包括临床医师、护士、药师、技师、行政管理人员,以及在院执业的规培人员、进修人员,第三方外包服务人员(如静配中心外包人员、药房外包人员)发现可疑ADR/ADE的,参照本制度执行。本制度执行四项核心原则:一是可疑即报原则,只要是用药后出现的可疑有害事件,无论是否确定与药品存在因果关系,均应当上报
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