SCMC-QTY-12文控专员岗位说明书.docVIP

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岗位说明书

岗位名称：文控专员

岗位编号：SCMC-QTY-12

所属部门：质量管理部

岗位编制：1人

岗位类别：专业类

填表者：戴江晖

审核者：龙毅

生效日期：2019.06.13

岗位的概要描述：

依据公司体系管理的要求，通过对公司质量体系文件的管理，确保体系相关文件受控、有效。

岗位关系

文控专员体系工程师无IQC

文控专员

体系工程师

无

IQC

工作关系

沟通对象（内部或外部）

沟通内容

沟通频率

体系工程师、SQE、DQE、CQE、PQE、IPQC、FQC、IQC

1.变更信息；2.文件发放、回收；3.产品档案管理。

随时

工程部工程师、采购专员、各部门体系接口人员

1.变更信息；2、文件发放、回收；3.技术资料查找。

随时

无

任职资格

学历专业

文、理科类相关专业全日制大专及以上学历。

工作经验

有2年以上医疗器械行业同类职务工作经验(优先考虑)，其他行业至少3年以上相关经验。

专业技能

了解ISO13485医疗器械等质量管理体系；

熟悉办公软件的使用；

能编制简单的质量文件；

具备文档管理经验；

5.了解医疗器械相关法律、法规要求。

其它

良好的沟通表达能力,有团队协作精神。

岗位职责与权限

岗位模块

岗位职责

责任性质

岗位权限

执行

管理

决策

文件管理

1.体系文件的受控发行、下发、更新、回收等文控管理；

直接

√

2.电子