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药品过期批量销毁处置流程

一、前期筹备阶段

1.1过期药品台账梳理

责任主体由药品使用单位（医疗机构、零售连锁企业、疾控机构等）的药品管理部门牵头，联合仓储、质控、财务部门共同开展台账梳理工作，需覆盖所有库存及在途退回的过期药品，具体操作步骤如下：

按药品类别分类统计：分为化学药、生物制品、中成药、中药饮片、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品）五大类，每类药品单独建立统计台账，字段包含药品通用名、商品名、批准文号、生产批号、生产厂家、规格、剂型、有效期至、实际过期日期、存储条件、库存数量、最小包装单位、单包装重量/体积、总重量/总体积、原存储位置、药品属性（处方药/非处方药、特殊管制级别）。

交叉核验数据准确性：先由仓储管理员提交初步库存台账，再由药品质控人员通过药品追溯系统（国家药监局药品追溯协同平台）调取每批次药品的出入库记录，核对实物数量与系统记录的差值，对盘盈、盘亏的过期药品单独标注说明，由仓储负责人签字确认差异原因。统计完成后形成《过期药品待销毁明细台账》，台账误差率需控制在0.1%以内，特殊管理药品台账做到账物100%相符。

预估销毁处置规模：根据台账统计的总重量、总体积、特殊药品占比，初步判断销毁方式，其中普通药品总重量超过500kg、或特殊管理药品重量超过10kg的，需提前向属地生态环境部门、药品监督管理部门报备处置计